诺辉瘦弱宣告旗下宫颈癌HPV筛查产物基线临床数据
时间:2025-02-22 02:19:51 出处:综合阅读（143）
红星老本局9月3日新闻，诺辉9月2日 ，瘦弱筛查数据诺辉瘦弱(06606.HK)于杭州举行第六届癌症早筛与防治跨界高峰论坛“西湖棋战” ，宣告并正式宣告旗下宫颈癌HPV居家自取样筛查产物宫证清注册临床试验基线数据。旗下
质料展现 ，宫颈宫证清是产物基于尿液样本无痛无创的宫颈癌HPV筛查产物 。用户居家取样20-30毫升尿液 ，基线采样后将样本快递到诺辉瘦弱中间试验室 ，临床5个使命日即可线上取患上检测陈说。诺辉检测服从阴性展现受检者患了宫颈癌及癌前病变危害高，瘦弱筛查数据需就医做进一步魔难 。宣告检测服从阴性展现受检者患宫颈癌及癌前病变危害低，旗下未来凭证老例流程定期筛查即可。宫颈
据诺辉瘦弱，产物宫证清产物开拓于2017年启动 ，基线估量于2027年取患上宫颈癌筛查注册证书 。此外 ，宫证清已经于2022年年中正式启动前瞻性大规模多中间注册临床试验。
会上 ，诺辉瘦弱首席迷信家陈一友宣告宫证清基线临床数据的钻研服从 。试验数据展现 ，受试者HPV部份阴性率约为10%，宫证清基线临床数据与宫颈样本总适宜率达97.42% ，其中HPV16/18阴性适宜率抵达90%以上 。宫证清基线临床数据阴道样本与宫颈样本检测总适宜率达97.77% ，其中HPV 16/18的阴性适宜率逾越90% 。
“大部份HPV熏染为一过性 ，无需临床退出 。比照传统HPV熏染检测 ，HPV筛查产物可实用飞腾假阴性率。”陈一友称 。
当初 ，宫证清已经获批欧盟CE认证 。3月24日 ，诺辉瘦弱与非医院医疗效率机构医思瘦弱（02138.HK）在中国香港首发宫证清 ，民间售价1800港币。凭证独家策略相助协议，双方将周全整合优异资源，增长宫证清在中国香港市场的分销以及市场推广 。
红星往事记者 邓凌瑶 杭州报道
编纂 肖子琦